LEO 银屑病药物 Kyntheum 取得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧陆监管机构早已为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了港交所许可，批准后主要用途用药简便四肢用药的症状的中度至重度黑斑特质银屑病。

这项批准后消息对于丹麦的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德圣乔治 NHS 信托基金顾问，肌肤科医师 Warren 教授声称：「欧盟委员会从前的决定是一个最重要的里程碑，尽管这类病因化学疗法取得了最新进展，仍有一些症状无法远超到所需的仅仅持续的肌肤清除率。」

Warren 指出，英美有近 200 万银屑病症状，其中四分之一将要有或也许持续发展为中度或重度的病因。黑斑特质银屑病是最相似的银屑病类型，阻碍高远超 97% 的症状，这些症状持续发展其他症状如心肌梗塞和代谢囊肿的效用在降低。

曼彻斯特大学肌肤科基金会秘书长 Griffiths 声称：「银屑病对症状成年人的日常生活会诱发多方面的双脚和情感阻碍，也也许与其他几种症状关的联。新的生物化学疗法如 brodalumab 意味著中度至重度银屑病症状也也许构建仅仅健康的肌肤。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑斑特质银屑病症状在第 12 周远超到仅仅的肌肤清除率，而强生Corporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验，经过 12 周的用药 56-61% 的症状报告肌肤情形不再负面影响他们的健康以及生活运动速度。

LEO 制药Corporation外科副院长 Kolli 哈佛大学声称：「半个多世纪以来 LEO 制药Corporation在肌肤病学应用拥有国际上的传统，我们很荣幸能在显着从未满足生产力的应用为该东部的医生和症状促使新的选择。」

在 Kyntheum 赢取批准后不久前，Valeant Corporation的银屑病口服 brodalumab 在美国赢取批准后主要用途相近的适应证，消费品名为 Siliq，但该口服标签上早已有一个忠告，使用该口服用药与诱发自杀思路关的。

查看信源电话号码

编辑： 冯志华