LEO 银屑病药物 Kyntheum 授予欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 同年 7 日报道，欧洲监管机构机构现在为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）备有了上市许可，批准可用病患适合全身病患的疾病的中度至重度黑斑性银屑病。

这项批准传闻对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的脊椎动物制剂。南安普敦皇家 NHS 信托基金主管，脸部科医师 Warren 博士表示：「欧洲共同体今日的要求是一个重要的里程碑，尽管这类疾病制剂拿到了最新进展，仍有一些疾病只能降至所需的显然长时间的脸部健康人。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病疾病，其中四分之一将会有或可能会持续发展为中度或重度的疾病。黑斑性银屑病是最常见的银屑病类型，受到影响高达 97% 的疾病，这些疾病持续发展其他疾病如心脏病和代谢综合征的风险在减少。

曼彻斯特大学脸部科基金会主席 Griffiths 表示：「银屑病对疾病人群的日常贫困会转化成根本性的全身和情感受到影响，也可能会与其他几种疾病特别联。新的脊椎动物制剂如 brodalumab 也就是说中度至重度银屑病疾病也可能会实现显然肥胖的脸部。」

欧洲共同体的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 飞行测试，其中 37-44% 的黑斑性银屑病疾病在第 12 周降至显然的脸部健康人，而Harvey母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项飞行测试中，经过 12 周的病患 56-61% 的疾病调查报告脸部情形不再损害他们的肥胖以及贫困质量。

LEO 医药母公司药理学主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 医药母公司在脸部病学课题拥有广泛的传统意义，我们很荣幸能在引人注意未考虑到需求的课题为该地区的心理医生和疾病造就新的选择。」

在 Kyntheum 获得批准不久前，Valeant 母公司的银屑病类固醇 brodalumab 在美国获得批准可用相同的适应证，商品名为 Siliq，但该类固醇标签上现在有一个指示，使用该类固醇病患与转化成自杀想法特别。

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编辑： 冯志华